BPOM Rilis Daftar 13 Obat Sirup Aman Digunakan Setelah Melalui Sampling dan Pengujian EG/DEG

TRIBUNLOMBOK.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan intensifikasi surveilans mutu berbasis risiko, sampling, dan pengujian untuk memastikan seluruh produk yang beredar di pasaran tidak mengandung cemaran etilen glikol/EG dan dietilen glikol/DEG melebihi ambang batas aman terkait kasus gagal ginjal akut pada anak.

Berdasarkan hasil pengujian sampai dengan 23 Oktober 2022, terdapat 13 sirup obat (21 bets) dengan hasil dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai, dikutip dari siaran pers BPOM Senin (24/10/2022).

BPOM melakukan intensifikasi sampling dan pengujian untuk semua produk sirup yang diproduksi oleh industri farmasi yang sama, termasuk produk yang sama dengan bets yang berbeda pada obat sirup yang dinyatakan dengan kandungan cemaran EG melebihi ambang batas aman.

Yakni Termorex Sirup, Flurin DMP Sirup, Unibebi Cough Sirup, Unibebi Demam Sirup, dan Unibebi Demam Drops Untuk sampel produk lainnya akan disampaikan kepada masyarakat setelah diperoleh hasil pengujian.

Baca juga: Daftar Lengkap 30 Obat Sirup Aman Diminum Sesuai Aturan Pakai Berdasarkan Hasil Uji BPOM

BPOM secara berkesinambungan melaksanakan patroli siber (cyber patrol) pada platform situs, media sosial, dan e-commerce untuk menelusuri penjualan produk yang dinyatakan tidak aman.

Sampai dengan 21 Oktober 2022, BPOM telah berkoordinasi dengan Kementerian Komunikasi dan Informatika (Kemenkominfo) dan Asosiasi E-Commerce Indonesia (idEA) untuk melakukan penurunan (takedown) konten terhadap 4922 link yang teridentifikasi melakukan penjualan sirup obat yang dinyatakan tidak aman.

BPOM telah melakukan penelusuran data registrasi terhadap seluruh produk obat bentuk sirup dan drops.

Dari penelusuran tersebut, diperoleh data sejumlah 133 (seratus tiga puluh tiga) sirup obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol sehingga aman sepanjang digunakan sesuai aturan pakai.

Kemudian, BPOM melakukan penelusuran data registrasi untuk memastikan kandungan bahan yang digunakan pada 102 (seratus dua) produk obat dengan hasil:

1. 23 produk tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol, aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai;

2. 7 telah dilakukan pengujian dengan hasil dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai;

3. 3 produk telah dilakukan pengujian dan dinyatakan mengandung cemaran EG/DEG melebihi ambang batas aman. Ketiga produk ini termasuk dalam 5 (lima) produk yang telah diumumkan pada penjelasan BPOM tanggal 20 Oktober 2022;

Daftar lengkapnya dapat dilihat dengan klik di sini.

BPOM mengimbau kepada masyarakat untuk lebih waspada, menjadi konsumen cerdas, dan selalu memperhatikan hal-hal sebagai berikut:

1. Membeli dan memperoleh obat melalui sarana resmi, yaitu di apotek, toko obat berizin, Puskesmas atau rumah sakit terdekat.

2. Membeli obat secara online hanya dilakukan di apotek yang telah memiliki izin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF).

3. Menerapkan Cek KLIK (Cek Kemasan, Label , Izin Edar, dan Kedaluwarsa) sebelum membeli atau menggunakan obat. Pastikan kemasan produk dalam kondisi baik, baca informasi produk yang tertera pada label, dan produk telah memiliki izin edar BPOM serta belum melebihi masa kedaluwarsa.

Baca juga: BPOM Tarik 5 Obat Sirup Mengandung Etilen Glikol & Dietilen Glikol Terkait Gagal Ginjal Akut

Daftar Produk yang Dilakukan Sampling dan Pengujian dengan Hasil Dinyatakan Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai (Hasil Intensifikasi Surveilans Mutu Berbasis Risiko, Sampling, Dan Pengujian BPOM), ditampilkan dalam nama obat, kegunaan, dan perusahaan pemilik izin edar/distributor.

1. Bodrexin Flu & Batuk PE Sirup (Obat Batuk dan Flu)/Tempo Scan Pacific
2. Calorex Sirup (Obat Batuk dan Flu)/Konimex
3. Fasidol Drops (Obat Demam)/Ifars Pharmaceutical
4. Fermol Sirup (Obat Demam)/Kimia Farma
5. Fortusin Sirup (Obat Batuk dan Flu)/Solas Langgeng Sejahtera
6. Promedryl Sirup Rasa Jeruk (Obat Batuk)/Promedrahardjo Farmasi Industri
7. Siladex Antitusive Sirup 30 mL, 60 mL, 100 mL (Obat Batuk)/Konimex
8. Siladex Cough & Cold Sirup (Obat Batuk dan Flu)/Konimex
9. Siladex DMP Sirup 30 ml, 60 ml, 100 mL (Obat Batuk)/Konimex
10. Termorex Baby Drops Rasa Jeruk (Obat Demam)/Konimex
11. Termorex Plus Sirup Rasa Jeruk 30 mL, 60 mL (Obat Batuk dan Flu)/Konimex
12. Termorex Sirup Rasa Jeruk 30 mL (Obat Demam)/Konimex
13. Praxion Suspensi (Obat Demam)/Pharos Indonesia.

(TribunLombok.com)